宝山二类医疗器械资质怎么办理，一类是不是不用办理资质
您好，您这边是自然人股东转让股份给香港人，那就行成一个大陆公司和香港人成立一家公司，这样的形式属于中外合资公司的
办理需要的资料及流程:
1、上海市场监督管理局注册个人办理账户，网上填好静安变更资料并预约现场办理的时间
需要的资料：香港人到场、新旧股东的身份证原价、香港人就提供回乡证；公司执照、公章、章程、静安变更申请书、股权构架图、出资确认书到公司的注册地址所属工商预约现场办理变更
2、现场办完工商变更后，拿到回执单，网上预约税务备案，需要的资料：公司营业执照、公章、变更通知书、税务备案表
3、外商投资管理局备案，提交资料后等审批，审批如遇到驳回，就需要准备一下公司的资产评估报告和审计报告。
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袁蓉蓉服务年限:7评价:4.9
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二类：办理所需要提供资料（如下）：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
一类医疗器械根据经营产品来，有些要备案有些直接经营
赵乔兵服务年限:5评价:4.8
资深注册顾问向TA咨询
您好，一类一般是可以直接经营不用办理备案的，但是也要看产品来定的，一般经营一类和二类医疗器械类目的客户都会去取的相关机构备案经营的，跟医疗机构合作是比较在意这些的。
一、办理所需要提供资料：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（10平米以上，地址不可分化，以房屋编码导出来地址为准）
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。面积不要低于10平方以下。
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章）
以上文件都只需要扫描文件，这边文件我司都有模板的，您可以咨询仲企官网客服。
办理流程：带公司营业执照公章去工商局现场提交资料，升级企业三级用户——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——等待5个工作日左右审批——审批通过领取备案回执
金丽服务年限:5评价:4.9
资深税务顾问向TA咨询
一、办理所需要提供资料（如下）：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
另外一类也是要办理宝山资质的
唐烨艳服务年限:10评价:5.0
初级会计师向TA咨询
您好很高兴为您解答
一、办理所需要提供资料（如下）：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
（PS：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地、另外一类也是要办理宝山资质）
杨艳艳服务年限:10评价:5.0
资深税务筹划师向TA咨询
您好！很高兴为您解答！一类医疗器件经营不需要办理许可证。
二类医疗器械许可证办理资料和流程如下：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章）
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
杨皓强服务年限:3评价:4.9
资深创业顾问向TA咨询
您好，办理二类医疗器械需要以下资料：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
周旭服务年限:5评价:4.8
资深注册顾问向TA咨询
您好！办理二类医疗器械的所需资料以及流程：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章）
以上所准备的文件都是扫描件。
流程：全网流程办理，以公司的名义在上海市政务网注册一个账号--选择二类医疗器械首次备案--填写信息上传相关的文件--点提交--1个工作日内出涉出审批结果--业务查询--其他证照---下载打印回执即可。
注：库房的地址给实际注册地址可以一致，也可以不一致。无需上门验场地。
赵润服务年限:5评价:4.9
资深创业导师向TA咨询
办理二类医疗器械需要以下资料：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地