请问可以办理医疗器械徐汇许可证吗?需要什么手续,怎么收费
办理医疗器械徐汇许可证是可以办理的。
首先要确认办是的生产类的医疗器械许可证,还是销售类的医疗器械经营备案凭证
其次是确认办是的几类的医疗器械许可证
一、如办理生产类的:例《第一类医疗器械产品备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》需要的资料如下
1、营业执照副本原件+公章
2、地址证明材料(需要是在有效期之内的)
(1)租赁合同原件(需要和营业执照上地址一致)
(2)地址备案证明和场地使用证明或房产副本复印件+房东身份证复印件
3、法人身份证复印件+毕业证复印件
4、五名大专文凭以上(理工科)人员的身份证复印件+毕业证复印件+电话号码+邮箱
费用:13000元
二、如办理二类销售类的:二类医疗器械[经营备案]凭证需要的手续资料如下
1、执照经营范围里必须要有:许可类医疗器械经营、非许可类医疗器械经营
2、营业执照副本原件+复印件盖公章
3、地址证明文件
(1)租赁合同
(2)地址备案证明和房产副本复印件或场地使用证明或房产副本复印件
4、企业负责人和质量负责人的身份证和毕业证复印件(医疗器械相关专业)
医疗器械相关专业包括:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程
、化学、药学、护理学、康复学、检验学、管理等专业
5、两名普通员工身份证及毕业证
费用:3000元
你好,医疗器械许可备案有三种,一类的话不需要备案,二类的话3个工作日左右,三类的审核比较严格,具体以审批部门为准
办理需要的条件:需要公司办理一个数字证书把公司的政务服务网的等级升级为3级及以上,才可以办理二类医疗器械经营许可备案
三类医疗器械经营许可备案的话需要下场地审核的