请问二类医疗器械怎么做备案?费用要多少钱?

2位顾问回复440人看过

专业顾问回答

周旭
周旭服务年限:5评价:4.8

资深注册顾问向TA咨询

你好,办理二类医疗器械备案所需资料:

1、营业执照副本原件扫描件;

2、租赁合同原件扫描件;

3、房产证复印件扫描件;

4、场地使用证明原件扫描件;

5、空白纸盖上公章;

6、法人身份证复印件扫描件;

7、企业负责人大专毕业证书扫描件、电话、邮箱;

8、企业负责人身份证复印件扫描件;

9、质量负责人大专毕业证书复印件扫描件(含医疗相关行业);

办理时间3-5个工作日,费用3000元

赵乔兵
赵乔兵服务年限:5评价:4.8

资深注册顾问向TA咨询

您好,办理二类医疗器械备案需要的资料:

1、营业执照原件之一

2、红本租赁凭证(拍照及复印件)最好原件或房产证(拍照及复印件)或场地使用证明原件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

4、平面图

5、公章

办理时间3个工作日左右,费用:2500

大家都在问