奉贤二类医疗器械经营许可证怎么办理?

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一、预包装类食品经营青浦许可证的办理条件

1、有满足条件的实际经营场地,商铺或者办公室,不能是住宅,面积需要大于30平方,且周围不能有污染源;

2、有包装食品安全的管理规则制度;就办理条件来说,是比较简单的,有满足条件的场地即可。

二、预包装食品经营青浦许可证办理需要准备的材料:

1、保证食品安全的规章制度;

2、场地的租赁合同、产证复印件、平面分布图等资料;

3、申请主体公司/个体户营业执照及其他主体资格证明材料;

4、食品经营许可申请书;

5、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;

6、要求的其他补充材料。

一般来说,整个的受理周期在1~2个月,具体需视具体区域及情况而定,流程:窗口提出申请——递交材料——材料齐全则作出受理通知——审核材料——工作人员上门核实场地情况——满足条件则作出许可决定——下发《食品经营许可证》。

专业顾问回答

袁蓉蓉
袁蓉蓉服务年限:7评价:4.9

中级会计师向TA咨询

您好,二类医疗器械经营备案办理所需如下:

1.申请材料:第二类医疗器械经营备案表,执照正本复印件,法人代表身份证正反面复印件,学历证明,经营场地红本租赁证或房产证。

2.第三类医疗器械奉贤许可证办理:办理三类医疗器械备案需要的要求:1.办公和厂房面积要求不能是住宅区2.岗位负责人;企业负责人及质量负责人必须是本科学历从事医疗行业三年3.专业技术人员3-4名高中以上学历

需要的资料如下:

二类医疗备案需要企业数字证书、如果没有企业数字证书的话需要提供以下资料办理:营业执照复印件加盖公章、法人身份证正反面加盖公章、公司公章盖白纸扫描

办理时间:30个工作日

详情可咨询仲企企业,更多专业人士为您解答。

杨皓强
杨皓强服务年限:3评价:4.9

资深创业顾问向TA咨询

申请第二类《医疗器械经营备案》的条件

(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(3)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(4)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(5)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

赵润
赵润服务年限:5评价:4.9

资深创业导师向TA咨询

您好,办理所需资料:

1.公章

2.营业执照复印件

3.法人身份证复印件和毕业复印件

4.企业管理人员身份证复印件和毕业复印件

5.租赁合同及红本租赁凭证或者房产证(商业用地)

办理时间:5-10个工作日

希望医生回答可以帮到您,更多专业问题请直接咨询仲企专业的企业顾问,谢谢!

周旭
周旭服务年限:5评价:4.8

资深注册顾问向TA咨询

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照复印件;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.经办人授权证明;

9.其他证明材料。

备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

杨皓强
杨皓强服务年限:3评价:4.9

资深创业顾问向TA咨询

您好,办理所需资料:1.营业执照原件和公章;

2.所生产医疗器械的注册证;及产品技术要求;

3.法定代表人、企业负责人身份证;

4.生产、质量、技术负责人的身份、学历、职称证明;

5.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

6.生产场地的房屋租赁凭证、业主房产证复印件,消防批文、环环保批文;

7.主要生产设备和检验设备清单(检验设备需要提供发票);

8.质量手册和制度文件;

9.工艺流程图;

10.产品检验报告,商标及标签。

申请第二类《医疗器械经营备案》需要满足条件:

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

不同区域价格不同,希望我的回答可以帮到您,更多疑问欢迎咨询仲企专业人士!

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