受新型冠状病毒肺炎的影响，全国各地都需要保护口罩。防护口罩已成为每个人出门必备的用具。各种药店和在线电子商务平台的防护口罩已经脱硝。为了解决口罩市场的缺陷，比亚迪、上汽通用五菱、中石化、富士康等众多国内资源和制造企业已将防护口罩资金投入生产。但目前，似乎对口罩生产的需求仍然很高。
目前，防护口罩主要分为三类：医用外科口罩（医用外科口罩、医用防护口罩、一次性医用外科口罩）、工作防尘口罩和日常防护口罩。只有医用外科口罩才适合卫生防疫。根据医疗器械分类文件目录的有关规定，卫生防疫医用外科口罩属于国家二级医疗机械。
根据**颁布的《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械生产的制造企业必须经过医疗器械生产许可证和商标注册证书。根据有关规定的要求，应当有适合企业规模和经营范围的经营场所和储存前提，以及适合医疗机械的质量体系和质量控制组织和工作人员。
国家对第二类医疗器械的运行实行档案保管。企业按照医疗器械监督管理规范从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向市辖区人民政府食品药品监督管理局备案。同时提交符合医疗器械实际操作标准的适用原材料。
换句话说，如果第二类医疗器械没有按规定记录，朋友圈销售医用外科口罩是违法的，可能会造成行政处罚。如果更严重，甚至可能会受到惩罚。
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