如果我们想要办理一个医疗器械经营许可证,那么肯定需要先了解具体的办理流程,只有这样才能够顺利完成医疗器械经营许可证办理流程,具体内容够一起跟上海仲企到下文中了解吧!
办理医疗器械营业执照的程序
1.申请材料通过窗口审核(窗口审核主要是审核格式和材料是否齐全)。当然,一般来说,老师会仔细地告诉你,以避免你跑得更多。无论如何,一两次报告是不完整的);
2.背景审核,数据由窗口收到后给您验收通知,数据转移到审核部门,如果数据从问题返回申报阶段,如果数据在7天内合格,将发送到检查组。
3.检查,药品监督管理局组织人员检查,不合格的整改申请检查,合格的报告,
4.出具证书时,凭申请表到食品药品监督管理局领取证书。需要强调的是,医疗器械许可证的所有信息都需要上传到国家食品药品监督管理局网站,所以不要冒险,因为市政局不能承担这一责任。
什么是医疗器械经营许可证?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证书。设立二类医疗器械经营企业,应当向省政府申报.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案;设立第三类医疗器械经营企业,由省级人民政府办理.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门对医疗器械经营企业许可证进行审批。医疗器械经营许可证现为后审批,工商行政管理部门颁发营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。