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办理上海三类医疗器械经营许可证需要哪些资料

发布时间:2022-09-14 15:45:58浏览:124来源:仲企财税
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由于疫情的关系,医疗器械行业的发展,注册医疗器械的人也很多。三类医疗器械许可证的流程1.向有关部门提交申请材料;2.有关部门受理申请人的申请;3.到实际场所进行勘察和产品审核;4.允许颁发三类医疗器械许可证。申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和要求以上是上海三类医疗器械经营许可证需要哪些资料和要求的介绍。

申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些信息和要求?由于疫情的关系,医疗器械行业的发展,注册医疗器械的人也很多。申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些信息?注册医疗器械需要什么?接下来我们简单介绍一下。

申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和要求

三类医疗器械许可证所需材料

1.企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东等身份证明;

2.医疗器械产品注册证书.供应商营业执照.许可证及授权书;

3.质量管理资料等;

4.2个以上医学专业或相关专业人员证书.身份证明及简历;

5.符合医疗器械经营要求的办公场所和仓库;

6.企业章程.股东会决议等;

7.会计人员身份证及上岗证;

8.其他相关材料。

需要申请三类医疗器械许可证

1.场地要求:必须具有办公特色,使用面积至少45平方米;

2.人员要求:需要3名相关人员(公司负责人).质量负责人.质检人员)备案并持有证书;

3.商品要求:必须有符合业务范围的商品信息,并出具证书;

4.其他相关法律法规。

三类医疗器械许可证的流程

1.向有关部门提交申请材料;

2.有关部门受理申请人的申请;

3.到实际场所进行勘察和产品审核;

4.允许颁发三类医疗器械许可证。

申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和要求

以上是上海三类医疗器械经营许可证需要哪些资料和要求的介绍。如果您想了解更多,请在线咨询。

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