医疗器械资质，不少医疗产品创业者趋之如骛的证书，其办理困难，背后利润之大，很难让人不为之所动，但有道是，没有金刚钻别揽瓷器活，自身存在弊病，有资质也要别吊销更要承担法律责任。
法律责任
1、医疗器械经营的违法行为，医疗器械监督管理条例等法律法规已有规定的，依照其规定。
2、有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：
（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；
（二）医疗器械经营许可证有效期届满后，未依法办理延续手续仍继续从事医疗器械经营活动。
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚。
3、违反医疗器械经营质量管理规范有关要求的，由药品监督管理部门责令限期改正；影响医疗器械产品安全、有效的，依照医疗器械监督管理条例第八十六条的规定处罚。
4、医疗器械经营企业未按照要求提交质量管理体系年度自查报告，或者违反本办法规定为其他医疗器械生产经营企业专门提供贮存、运输服务的，由药品监督管理部门责令限期改正；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。
5、第三类医疗器械经营企业未按照本办法规定办理企业名称、法定代表人、企业负责人变更的，由药品监督管理部门责令限期改正；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。
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