又有5家企业医疗器械许可证被药监局注销

就在最近湖南省药监局注销五家企业的医疗器械许可证，在圈内掀起了不小的波澜，和其他许可证书不同，医疗器械类证书对资质要求还要更加严苛，这次被注销资质的企业无疑会受到重创，那么结合当下，国内医疗器械许可证又该如何办理呢？

申请医疗资质许可证需要以下条件：

1.有适合经营规模和范围的质量管理机构或专职质量管理人员。

质量管理人员必须具有国家认可的相关学历或职称；

2.与经营规模、范围相适应的相对独立的经营场所；

3.具有适合经营规模和经营范围的仓储条件，包括符合医疗器械产品特点要求的仓储设施和设备；

4.必须建立扎实的产品质量管理体系，包括采购、进料验收、仓储、缺货审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；