一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不需要办理经营资质。
经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证。
经营三类销售需要医疗器械经营许可证。
一是需要提供营业执照复印件，经营范围需含有非许可类医疗器械经营、许可类医疗器械经营。
二是人员需要有法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机管理共9个岗位，除质量负责人以外，其他岗位人员可互兼任，企业负责人大专及以上学历，毕业1年以上；经营普通医疗器械，其中需配一名医疗器械相关专业人员，学历在大专及以上，毕业3年及以上。
三是场地要求非住宅区，办公区域需达到80m?，仓库达到40m?。
医疗器械经营许可证有效期5年，自己办理是比较麻烦且繁琐的，可以选择小仲来帮你~
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