销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
1根据客户经营的医疗器械产品类型来定制具体方案,签订协议
2协助客户准备医疗器械经营许可办理所需的材料,并安排签字盖章
3提交完整材料到药品监督管理局,并配合各个主管部门审批
1营业执照、组织机构代码证复印件;
2申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
3法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
4生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
5生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
6生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
7主要生产设备和检验设备目录;
8质量手册和程序文件;
9工艺流程图;
10经办人授权证明;
11其他证明资料
三类医疗器械经营许可
服务保障 | 服务说明 |
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质量体系 | 近10年工商税务办理经验,一切程序合理、合法、正规 |
费用体系 | 仅收取代办服务费,费用全程透明,没有任何隐形消费 |
服务体系 | 专属顾问一站式服务,有错必纠,风险包赔,售后无忧 |